注射用卡絡(luò)磺鈉
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
【藥品名稱(chēng)】通用名稱(chēng):注射用卡絡(luò)磺鈉
英文名稱(chēng):Carbazochrome Sodium Sulfonate for Injection
漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Kaluohuangna
【成份】本品主要成份為卡絡(luò)磺鈉?;瘜W(xué)名稱(chēng)為1-甲基-6-氧代-2,3,5,6-四氫吲哚-5-縮氨脲-2-磺酸鈉。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C10H11N4O5SNa .3H2O
分子量: 376.32
【性 狀】本品為橙黃色凍干塊狀物或粉末;有引濕性。本品易溶于水。
【適應(yīng)癥】用于泌尿系統(tǒng)、上消化道、呼吸道和婦產(chǎn)科疾病出血。對(duì)泌尿系統(tǒng)出血療效較為顯著,亦可用于外傷和手術(shù)出血。
【規(guī)格】(1)20mg (2)40mg
【用法用量】
臨用前,加滅菌注射用水或氯化鈉注射液適量使溶解。
肌內(nèi)注射:一次20mg,一日2次,或加入輸液中靜脈滴注,每次60~80mg。
【不良反應(yīng)】
個(gè)別患者出現(xiàn)惡心、眩暈及注射部位紅、痛,未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
【藥理毒理】
本品能降低毛細(xì)血管的通透性,增進(jìn)毛細(xì)血管斷裂端的回縮作用,常用于毛細(xì)血管通透性增加而產(chǎn)生的多種出血。
【藥代動(dòng)力學(xué)】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶,5瓶/盒,10瓶/盒。
【有效期】(1)20mg 36個(gè)月 (2)40mg 24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
(1)20mg 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-013)-2001Z
(2)40mg 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH06782005
【批準(zhǔn)文號(hào)】(1)20mg 國(guó)藥準(zhǔn)字H10970330 (2) 40mg 國(guó)藥準(zhǔn)字H20044326
卡絡(luò)磺鈉片
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):卡絡(luò)磺鈉片
英文名稱(chēng):Carbazochrome Sodium Sulfonate Tablets
漢語(yǔ)拼音:Kaluohuangna Pian
【成份】
本品主要成份為卡絡(luò)磺鈉;
其化學(xué)名稱(chēng)為:1-甲基-6-氧代-2,3,5,6-四氫吲哚-5-縮氨脲-2-磺酸鈉。
其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為:
分子式:C10H11N4O5SNa?3H2O
分子量:376.32
【性狀】本品為黃色片。
【適應(yīng)癥】用于泌尿系統(tǒng)、上消化道、呼吸道和婦產(chǎn)科疾病出血。亦可用于外傷和手術(shù)出血。
【規(guī)格】10mg
【用法用量】口服。成人:每日30~90mg(3~9片),每日3次。小兒:5歲以上同成人用量;5歲以下用量減半。
【不良反應(yīng)】少數(shù)患者會(huì)產(chǎn)生食欲不振、胃部不適、惡心和嘔吐等。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】請(qǐng)放在兒童不易拿到之處。
【老年用藥】老年患者生理機(jī)能減弱,建議酌情減量。
【藥理毒理】
1.藥理:本品能增加毛細(xì)血管對(duì)損傷的抵抗力,降低毛細(xì)血管的通透性,促進(jìn)毛細(xì)血管斷裂端的回縮而止血。
2.毒理:急性毒性試驗(yàn):小鼠肌注LD50>1000mg/kg;最大非致死量試驗(yàn):MNLD>2000mg/kg;刺激性試驗(yàn):未見(jiàn)明顯組織變性壞死;溶血試驗(yàn):未見(jiàn)紅細(xì)胞破裂或凝聚,表明無(wú)溶血作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
健康成人男子口服本品150mg后,在0.5~1小時(shí)血液中最大濃度達(dá)25ng/ml,半衰期(t1/2)為1.5小時(shí),口服后0.5~1小時(shí)達(dá)尿中藥物濃度最高,約24小時(shí)排泄完畢。
【貯藏】遮光,密封,在干燥處保存。
【包裝】鋁塑包裝。15片/板×1板/盒;15片/板×2板/盒;20片/板×1板/盒。
【有效期】暫定24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-0219)-2002
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20053124
【上市許可持有人】
企業(yè)名稱(chēng):江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠
注冊(cè)地址:蘇州市吳中區(qū)東吳南路2-1號(hào)
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠
生產(chǎn)地址:蘇州市吳中區(qū)東吳南路2-1號(hào)
郵政編碼:215168
電話(huà)號(hào)碼:0512-65256080 65251551
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