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吳中醫(yī)藥卡絡(luò)磺鈉片首家通過仿制藥一致性評價
日期：2024年7月19日
近日，江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“卡絡(luò)磺鈉片”的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。
吳中醫(yī)藥卡絡(luò)磺鈉片全國首家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價！
卡絡(luò)磺鈉是新一代腎上腺素腙衍生物止血藥，可增加毛細(xì)血管對損傷的抵抗力或使毛細(xì)血管通透性降低，增進(jìn)毛細(xì)血管斷裂端的回縮作用，穩(wěn)定毛細(xì)血管及周圍組織中的酸性粘多糖，顯著縮短出血時間，不影響凝血/纖溶系統(tǒng)，是毛細(xì)血管損傷導(dǎo)致出血的有效止血藥。
在臨床上卡絡(luò)磺鈉主要用于泌尿系統(tǒng)、上消化道、呼吸道和婦產(chǎn)科疾病出血，對泌尿系統(tǒng)出血療效較為顯著，亦可用于外傷和手術(shù)出血。
吳中醫(yī)藥卡絡(luò)磺鈉片首家通過仿制藥一致性評價，有利于提升該藥品的市場競爭力，對該藥品的市場銷售產(chǎn)生積極影響，同時也為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。
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