吳中醫(yī)藥帕拉米韋注射液獲批上市
日期:2024年6月14日
近日,江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司下屬分支機構(gòu)江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于“帕拉米韋注射液”的《藥品注冊證書》(60ml∶0.3g),該藥品符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準注冊。
帕拉米韋是新一代神經(jīng)氨酸酶抑制劑,可選擇性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神經(jīng)氨酸酶,抑制成熟的流感病毒脫離宿主細胞,達到抑制流感病毒在人體內(nèi)的傳播以起到治療流行性感冒的作用,可用于治療全年齡段的甲型或乙型流行性感冒患者。
公司同品種帕拉米韋注射液(15ml∶0.15g)于2024年2月批準注冊。
公司帕拉米韋注射液按化學藥品3類批準生產(chǎn),視同通過仿制藥一致性評價,有利于提升該藥品的市場競爭力,對該藥品的市場銷售產(chǎn)生積極影響,同時也為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥工作積累了寶貴的經(jīng)驗。
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