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公司西洛他唑片全國首家通過仿制藥一致性評價(jià)
日期：2024年1月10日
近日，公司下屬分支機(jī)構(gòu)江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“西洛他唑片”的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
西洛他唑片主要用于改善由于慢性動脈閉塞癥引起的潰瘍、肢痛、冷感及間隙性跛行等缺血癥狀。最早由日本大冢制藥株式會社研發(fā)，1988年在日本上市，1999年美國FDA批準(zhǔn)西洛他唑作為治療穩(wěn)定性間歇性跛行的藥物上市。2015年在中國上市。
我司已有愛怡令(鹽酸曲美他嗪片)、力制同(美索巴莫注射液)兩款產(chǎn)品分別于2019年、2021年全國同品種首家通過一致性評價(jià)。根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定，對于通過仿制藥一致性評價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過仿制藥一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到三家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過仿制藥一致性評價(jià)的品種。
公司西洛他唑片首家通過仿制藥一致性評價(jià)，有利于提升該藥品的市場競爭力，對該藥品的市場銷售產(chǎn)生積極影響，同時(shí)也為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價(jià)工作積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。
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