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吳中醫(yī)藥召開YS001一期臨床試驗多中心研究者交流會
9月25日上午，公司在研的化藥一類抗腫瘤新藥YS001膠囊召開了一期臨床試驗多中心研究者交流會。一期臨床試驗主要研究者復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院張劍主任，研究者浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院沈朋主任、胡興江主任，蚌埠醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院金功圣主任及各分中心參研專家，CRO、浙江大學(xué)藥學(xué)院和蘇州澤潤相關(guān)人員，合計30多人參加了線上會議。
會議由張劍主任主持，相關(guān)參會專家先后匯報了YS001聯(lián)合給藥藥效學(xué)試驗進(jìn)展、一期臨床試驗方案修訂進(jìn)展和一期臨床試驗開展情況，進(jìn)一步明確了試驗推進(jìn)過程中需要特別關(guān)注的事項、風(fēng)險點和解決方案，張劍主任報告了PI3K靶點抑制劑既往的臨床研究經(jīng)驗，然后各參會專家圍繞項目研發(fā)進(jìn)展、臨床試驗質(zhì)量控制和入組計劃進(jìn)行了認(rèn)真的分享與討論。會議最后張劍主任希望三個研究中心的團(tuán)隊密切協(xié)作，在保證質(zhì)量的前提下，將項目研究快速推進(jìn)到更關(guān)鍵的研究階段。
YS001膠囊是公司自主研發(fā)的全新小分子實體抗腫瘤藥物，為PI3K/mTOR雙靶點抑制劑，于2021年6月獲得臨床試驗通知書，2022年1月一期臨床試驗劑量遞增研究在復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院一期臨床研究中心首例受試者給藥。為更快推進(jìn)項目研究進(jìn)度，在PI張劍主任建議下，增加浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院和蚌埠醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院兩個分中心。目前這2個中心已完成前期倫理審批等前期工作，蚌埠分中心已首例給藥，浙一分中心也即將啟動。
本次一期臨床試驗多中心研究者交流會的舉行，將有望為加速推進(jìn)試驗進(jìn)度，加強(qiáng)多中心的合作與溝通貢獻(xiàn)力量。
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