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吳中醫(yī)藥綠色磺化新工藝技術(shù)通過(guò)省工信廳新技術(shù)鑒定
2021年12月19日
12月19日，江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司開(kāi)發(fā)的“綠色磺化新工藝制備卡絡(luò)磺鈉原料藥”通過(guò)江蘇省工信廳主持的新技術(shù)鑒定。
本次鑒定會(huì)議由江蘇省工業(yè)和信息化廳主持，蘇州市工信局、吳中區(qū)工信局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)參加會(huì)議，鑒定委員會(huì)由蘇州大學(xué)、蘇州市藥學(xué)會(huì)、蘇州市藥檢中心、中科院上海藥物所蘇研院、國(guó)家專利局江蘇審協(xié)中心等單位的行業(yè)資深專家組成。
專家們察看了生產(chǎn)與研制現(xiàn)場(chǎng)，聽(tīng)取了技術(shù)研制總結(jié)報(bào)告，審查了相關(guān)技術(shù)資料，認(rèn)為吳中醫(yī)藥技術(shù)攻關(guān)形成的卡絡(luò)磺鈉原料藥綠色磺化新工藝，消除了有機(jī)溶劑的使用，磺化反應(yīng)時(shí)間大幅度縮短，同時(shí)有關(guān)物質(zhì)顯著減少，關(guān)鍵雜質(zhì)控制嚴(yán)格，相關(guān)分析方法靈敏可行，中試產(chǎn)品通過(guò)第三方檢驗(yàn)，所檢項(xiàng)目符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。鑒定委員會(huì)認(rèn)為技術(shù)成果具有創(chuàng)造性、先進(jìn)性、實(shí)用性，研發(fā)成果綠色環(huán)保，處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。
卡絡(luò)磺鈉臨床主要用于毛細(xì)血管方面的止血，安全性良好，起效迅速，作用持久，適用范圍廣，臨床需求量大?？ńj(luò)磺鈉最早由日本田邊制藥株式會(huì)社研制，吳中醫(yī)藥卡絡(luò)磺鈉原料藥于1985年在國(guó)內(nèi)上市，目前有注射液和片劑兩種劑型，其中，注射用卡絡(luò)磺鈉國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率超過(guò)30%。
卡絡(luò)磺鈉原料藥綠色磺化新工藝將來(lái)應(yīng)用到商業(yè)化大生產(chǎn)后，將有利于提高藥品質(zhì)量、降低原料成本，促進(jìn)相關(guān)品種的技術(shù)再開(kāi)發(fā) ，進(jìn)一步提升關(guān)聯(lián)制劑產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
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