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YS001項(xiàng)目一期臨床研究正式啟動(dòng)
2021年12月1日
11月30日，江蘇吳中醫(yī)藥發(fā)展股份有限公司控股子公司蘇州澤潤(rùn)新藥研發(fā)有限公司抗腫瘤一類新藥YS001膠囊治療晚期惡性實(shí)體瘤患者的開放標(biāo)簽、多中心、劑量遞增和擴(kuò)展I期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)在復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院召開。
復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院一期臨床研究中心主任張劍教授及其研究團(tuán)隊(duì)，申辦方楊南林博士、科學(xué)顧問翁勤潔博士、CRO張?jiān)撇┦?，以及各合作方相關(guān)人員共20多人以線下線上方式出席了本次啟動(dòng)會(huì)。
會(huì)議由張劍教授主持，研究團(tuán)隊(duì)圍繞一期臨床研究執(zhí)行中的各項(xiàng)工作流程和重點(diǎn)事項(xiàng)進(jìn)行了深入細(xì)致的討論。
張劍教授指出：
PI3K/AKT/mTOR信號(hào)通路的過度活躍與腫瘤進(jìn)展、腫瘤微血管密度增加、癌細(xì)胞的趨化和侵襲潛能增強(qiáng)密切相關(guān)，因此被認(rèn)為是腫瘤治療的關(guān)鍵靶點(diǎn)之一。與單一靶點(diǎn)抑制劑相比，作用于PI3K/mTOR的雙重抑制劑既能抑制細(xì)胞增殖也能促進(jìn)細(xì)胞凋亡，能更加有效的抑制PI3K信號(hào)通路，具有活性高、不易產(chǎn)生耐藥性等特點(diǎn)。YS001作為PI3K/mTOR雙靶點(diǎn)抑制劑，有望為該類藥物的開發(fā)提供一個(gè)有意義的差異化路徑。
YS001是由蘇州澤潤(rùn)自主開發(fā)的一類新藥，于2021年6月獲得國(guó)家藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。作為PI3K/mTOR雙靶點(diǎn)抑制劑，YS001不僅對(duì)乳腺癌、胃癌等晚期實(shí)體瘤顯示出良好的活性，對(duì)B淋巴細(xì)胞瘤等也有較好效果。
此次啟動(dòng)的一期臨床，將入組40-50名受試者，分為劑量遞增和擴(kuò)展研究?jī)蓚€(gè)階段，將在復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院等三家中心進(jìn)行。
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