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吳中醫(yī)藥兩產(chǎn)品通過仿制藥一致性評價，又一產(chǎn)品首家過評
2021年11月17日
近日，江蘇吳中醫(yī)藥集團下屬蘇州制藥廠收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“美索巴莫注射液”的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》（通知書編號：2021B04074），關(guān)于“注射用蘭索拉唑”的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》（通知書編號：2021B04077），又有兩個產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
美索巴莫注射液為首家通過，這是吳中醫(yī)藥繼鹽酸曲美他嗪片后又一首家過評產(chǎn)品
美索巴莫為一種新型中樞性肌肉松弛藥物，主要作用部位在脊髓前角運動神經(jīng)元，機制為抑制脊髓的多突觸反射，臨床上用于治療關(guān)節(jié)肌肉扭傷、腰肌勞損、坐骨神經(jīng)痛等癥，也可用于增生性脊柱炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療，也可用于美容手術(shù)術(shù)后對疼痛的控制、嚴(yán)重的神經(jīng)障礙和骨骼肌痙攣患者,也為促進骨骼肌疼痛患者恢復(fù)提供一種用藥選擇。
蘭索拉唑?qū)儆诘诙|(zhì)子泵抑制劑。質(zhì)子泵抑制劑是目前治療消化性潰瘍最先進的一類藥物。該類藥物作用于胃酸分泌的最后一個環(huán)節(jié)，因此無論是否存在其他刺激胃酸分泌的因素，均可以有效抑制胃酸的分泌。該類藥物已經(jīng)超過H2受體阻斷藥，成為目前世界上應(yīng)用最廣的抑制胃酸分泌的藥物。
根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定，對于通過仿制藥一致性評價的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過仿制藥一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過仿制藥一致性評價的品種。
公司相關(guān)產(chǎn)品通過仿制藥一致性評價，有利于提升該藥品的市場競爭力，對該藥品的市場銷售產(chǎn)生積極影響，同時也為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經(jīng)驗。
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