吳中醫(yī)藥鹽酸曲美他嗪片首家通過一致性評價(jià)
4月29日,江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“鹽酸曲美他嗪片”的《藥品補(bǔ)充申請批件》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。鹽酸曲美他嗪片作為添加藥物,用于對一線抗心絞痛治療控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛成年患者的對癥治療。 蘇州制藥廠為國內(nèi)首家通過該品種仿制藥一致性評價(jià),有利于提升該藥品的市場競爭力,對該藥品的市場銷售產(chǎn)生積極影響,同時(shí)也為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價(jià)工作積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。