重組人血管內(nèi)皮抑素注射液項目Ⅲ期臨床試驗揭盲成功
江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家一類生物抗癌新藥重組人血管內(nèi)皮抑素注射液項目的Ⅲ期臨床試驗,在完成一系列的盲態(tài)數(shù)據(jù)核查和審核流程后,日前已經(jīng)揭盲,并獲得成功。
在三期臨床試驗過程中,公司董事會及經(jīng)營班子高度重視,予以人財物全面支持,并取得了臨床試驗總指導(dǎo)孫燕院士、主要研究者石遠凱教授等專家的關(guān)懷和指導(dǎo);在泰格醫(yī)藥和所有參與本次試驗的國家藥物臨床試驗機構(gòu)的高度配合下,項目組在保證研究質(zhì)量的同時,爭取時間、克服困難,加快各項工作,保證項目順利推進。
下一階段,公司將把該項目作為工作重點,聚合優(yōu)勢資源推動項目取得新進展,根據(jù)要求準備申報資料,上報CFDA進行審評審批,并提前做好產(chǎn)業(yè)化及后續(xù)相關(guān)工作,為公司醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的后續(xù)發(fā)展積蓄力量。
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