關(guān)于召回部分批次銀杏葉片的公告
尊敬的用戶：
我公司生產(chǎn)、銷售的銀杏葉片批準(zhǔn)文號(hào)為：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20053712 ，規(guī)格為每片重含總黃酮醇苷9.6mg、萜類內(nèi)酯2.4mg，有效期為24個(gè)月。
近期，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局正在開(kāi)展銀杏葉藥品專項(xiàng)整治。依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的（2015）第15號(hào)通告及食藥監(jiān)電〔2015〕6號(hào)通知文件精神，我公司不屬于文件公示的26家企業(yè)之列。
本著對(duì)患者用藥安全有效高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，企業(yè)對(duì)2013年5月以后生產(chǎn)的銀杏葉片進(jìn)行梳理，至2014年10月16日（2014年10月16日后至今未生產(chǎn)銀杏葉片）共計(jì)生產(chǎn)銀杏葉片10批（見(jiàn)附表）。為防止產(chǎn)生質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，公司決定對(duì)各銷售終端、各批號(hào)進(jìn)行逐一核實(shí)，對(duì)市場(chǎng)還有可能存在有效期內(nèi)的全部銀杏葉片，依據(jù)《藥品召回管理辦法》的要求，實(shí)施主動(dòng)召回，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并將排查情況在公司網(wǎng)站及時(shí)更新。
由此給各位用戶帶來(lái)的不便，深表歉意！
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江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠
2015年5月30日
