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江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠的大容量車間獲得新版GMP證書

  2013年5月15日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心專家組對(duì)我廠大容量車間進(jìn)行了為期四天的GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查,這次檢查主要依據(jù)2011新版GMP的相關(guān)要求,對(duì)純化水、空調(diào)系統(tǒng)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、生產(chǎn)過程、生產(chǎn)工藝、物料平衡、設(shè)備驗(yàn)證文件、相關(guān)批記錄、SOP、培訓(xùn)等各方面進(jìn)行了深入而細(xì)致的檢查。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核,我廠最終符合GMP相關(guān)要求,通過此次認(rèn)證,取得了執(zhí)行新版GMP之后的第一張GMP證書。



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江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠
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江蘇吳中蘇藥醫(yī)藥開發(fā)有限責(zé)任公司
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