|
江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)蘇州制藥廠(chǎng)大容量注射劑、小容量注射劑、
粉針劑、凍干粉針劑七個(gè)車(chē)間相繼通過(guò)GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查
江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠(chǎng)大容量注射劑車(chē)間于2013年5月15日至5月19日通過(guò)了國(guó)家食藥局GMP認(rèn)證專(zhuān)家組的現(xiàn)場(chǎng)檢查；小容量注射劑、粉針劑、凍干粉針劑三個(gè)劑型計(jì)六個(gè)車(chē)間也于2013年7月17日至7月21日通過(guò)了國(guó)家食藥局GMP認(rèn)證專(zhuān)家組的現(xiàn)場(chǎng)檢查。
為了迎接這二次國(guó)家食藥局GMP認(rèn)證，根據(jù)2010版GMP規(guī)范的要求，我廠(chǎng)在保證正常生產(chǎn)的前題下，組織所有力量，進(jìn)行了精心細(xì)致的準(zhǔn)備工作。GMP硬件、軟件班子經(jīng)常加班加點(diǎn)，按照新版GMP規(guī)范要求，對(duì)機(jī)構(gòu)人員、廠(chǎng)房設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理和自檢等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了認(rèn)真仔細(xì)的全面檢查和不斷完善，尤其是小容量注射劑、粉針劑、凍干粉針劑三個(gè)劑型計(jì)六個(gè)車(chē)間一次性申報(bào)GMP認(rèn)證，其工作量十分巨大，這在國(guó)內(nèi)制藥業(yè)GMP認(rèn)證申報(bào)中也是十分罕見(jiàn)的。就是在這么巨大的壓力下，全體GMP硬件、軟件班子人員齊心協(xié)力、全力以赴，出色地完成了GMP認(rèn)證前的準(zhǔn)備工作，確保了二次國(guó)家食藥局GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查的順利通過(guò)。
|
