阿比多爾:抗流感家族新成員(摘自醫(yī)藥經(jīng)濟報 2009年5月7日)
近日,我國衛(wèi)生部收到世界衛(wèi)生組織(WHO)通報,美國和墨西哥發(fā)生人感染豬流感[現(xiàn)改名為A(H1N1)]疫情。根據(jù)實驗室檢測的初步結果,以往未在豬和人類檢測到引起此次疫情的A(H1N1)病毒,病毒可能出現(xiàn)了新的重配,并出現(xiàn)了聚集性病例和可能的疫情跨境傳播,疫情正處于發(fā)展的關鍵時刻,美國、墨西哥分別宣布進入全國衛(wèi)生緊急狀態(tài),WHO宣布疫情已構成了國際社會密切關注的嚴重突發(fā)公共衛(wèi)生事件,不能排除更為嚴重形勢出現(xiàn)的可能性。
近年來流感疫情所波及的范圍與發(fā)生程度都是空前的,人們的關注程度也是空前的。盡管目前醫(yī)學界對流感大流行是否會出現(xiàn)尚無一致定論,但發(fā)生流感大流行的風險則越來越大。
2006年國家批準了抗流感藥物鹽酸阿比多爾上市,在原有的以奧司他韋、金剛烷胺、金剛乙胺等為主的抗流感病毒藥物庫中增加了新的成員。目前該藥物由吳中醫(yī)藥集團蘇州長征-欣凱制藥有限公司(片劑,商品名為:瑪諾蘇)和先聲藥業(yè)有限公司(分散片,商品名為:再立克)組織生產(chǎn)和銷售。
阿比多爾,是前蘇聯(lián)藥物化學研究中心研制的抗病毒新藥,1993年在俄羅斯首次上市。根據(jù)俄國的藥品說明,此藥可用于成人和2歲以上兒童,作為流感和其它急性呼吸道感染的預防和治療藥物,對流感病毒甲型和乙型均有效,既有治療作用,也有預防作用。在流感和其它嚴重呼吸道病毒感染流行期間,服用藥物可減少7.5倍被傳染的風險,可減輕流感和嚴重呼吸道病毒感染的疾病過程并防止其并發(fā)癥的發(fā)生或發(fā)展。它兼有直接抑制病毒和誘導內(nèi)源性干擾素的雙重作用,且作為非核苷類化合物,具有毒性低、耐受性好的特點。俄羅斯聯(lián)邦健康保健及社會發(fā)展部已將此藥列為醫(yī)生無償醫(yī)療救助的處方藥和急救機關必備的藥品品種。
近年來,國內(nèi)學者對這一抗病毒新藥作了進一步研究,證明該藥有良好的抗流感病毒、干擾素誘導及免疫調(diào)節(jié)作用。藥效學文獻報道:在阿比多爾對體外流感病毒(甲型H1N1)感染細胞病變的抑制實驗中發(fā)現(xiàn),在感染前、中、后分別加藥,各組的抑制流感病毒繁殖能力無明顯差異,表明該藥物的抗流感病毒作用是多途徑的,它不僅具有阻止病毒吸附與穿入的作用,而且對吸附于細胞表面和進入細胞內(nèi)的病毒也有較強抑制作用。動物實驗表明其對流感病毒感染型肺炎小鼠有明顯的治療作用。阿比多爾治療流行性感冒的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究顯示:阿比多爾200mg或安慰劑治療,每天3次,共5天,試驗組緩解率高于對照組。試驗組疾病持續(xù)時間中位數(shù)為72小時,對照組疾病持續(xù)時間中位數(shù)為96小時,兩組比較有顯著性差異。試驗組和對照組均有少量不良反應發(fā)生(8.6%),主要為消化系統(tǒng)癥狀和血清轉氨酶輕度升高。表明阿比多爾在流感發(fā)病后早期使用可以縮短疾病的持續(xù)時間,減輕癥狀的嚴重程度, 而且其安全性和耐受性好。
阿比多爾是通過與大多數(shù)抗病毒藥完全不同的機理而發(fā)揮作用,因此具有獨特的藥理作用和良好的安全性能。它在體內(nèi)激活2,5-寡腺苷酸合成酶(抗病毒蛋白),并在病毒復制早期特異性抑制病毒包殼與細胞膜的融合而表現(xiàn)出抗病毒特性。另外,它還有誘導體內(nèi)干擾素生成的作用,并增強對實驗病毒的抵抗力。這種雙重抗病毒的性質賦予了它作為廣譜抗病毒藥物的特征。如在SARS-CoV體外模型的評價中,試驗證實抗病毒藥利巴韋林和阿比多爾在體外對SARS病毒均有抑制作用,半數(shù)抑制濃度IC50分別為66.1±6.6、7.14±1.96ug/ml。治療指數(shù)TI分別為>6.1和1.77。有文獻研究顯示阿比多爾對呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯薩奇等多種病毒也有抑制和殺滅作用。
流感病毒主要分為甲、乙兩大類型。其中甲型又分為甲1至甲15等15個亞型,感染人類的主要是甲1和甲3亞型,它常常是突然爆發(fā),并迅速蔓延到全球,造成大量的人員和動物死亡,一般流行3~4周后自然停止。該型流感是世界各國嚴加防范的對象。流感疫情對人類經(jīng)濟社會往往會產(chǎn)生巨大的影響。
專家對此表示,目前流感病毒正處于劇烈變動期和遷徙期,有引起更大規(guī)模爆發(fā)甲1亞型流行性感冒的可能,對今年的流感疫情要隨時做好各種準備。(華軟)
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